Validierungsbeauftragter für computergestützte Systeme im GMP, GDP, GxP Bereich
Phasen des Validierungsablaufes
Erwartungen aus behördlicher Sicht
Anwendung GAMP 5 ISPE
Modul 1: Grundlagen, Regeln, GAMP 5
Hier lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation werden Ihnen vorgestellt. Aus Inspektorensicht erfahren Sie die gesetzlichen Anforderungen und Erwartungen. Sie können aus Fehlern lernen: Im Modul 1 erkennen Sie Schwachstellen, die häufig bei Inspektionen und Audits auftreten.
Eventdatum: 04.10.22 – 05.10.22
Eventort: Wiesbaden
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59737 Arnsberg
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